عرضه واکسن آنفلوآنزای فصلی تا خاتمه سال - وبلاگ اخبار و رویدادها
عرضه واکسن آنفلوآنزای فصلی تا خاتمه سال
به گزارش وبلاگ اخبار و رویدادها، بر اساس برنامه ریزی های اجرا شده از سوی ستاد توسعه زیست فناوری معاونت علمی و فناوری ریاست جمهوری در راستای اجرای 135 دارو و مواد اولیه دارویی، فراوری 44 محصول مورد حمایت صندوق توسعه ملی نهاده شد.
به گزارش گروه رسانه های وبلاگ اخبار و رویدادها، مصطفی قانعی، دبیر ستاد توسعه زیست فناوری در گفت وگو با ایسنا، در مورد اقدامات ستاد توسعه زیست فناوری جهت فراوری داخلی مواد دارویی، اضافه نمود: در این برنامه اقدام به فراوری داخلی 135 دارو، واکسن، مواد اولیه و حد واسط دارویی شده است. جزئیات این برنامه به این توضیح است :
برنامه فراوری 135 قلم داروی اولویت دار با بیشترین میزان ارزبری
عنوان
تعداد محصولات فراوریی
ارزبری سالانه (میلیون دلاری)
میزان حمایت (میلیاردتومان)
کاهش ارزبری (میلیون دلار)
فراوریداروهای بیولوژیک
27
247
3.47
74
فراوریداروهای شیمیایی
50
165
50
33.7
فراوریمواد اولیه دارویی
58
158
58
53.5
مجموع
135
570
155.3
161.2
وی ادامه داد: منابع تامین شده برای اجرای برنامه 135 قلم داروی اولویت دار با بیشترین میزان ارزبری، به وسیله صندوق توسعه ملی بوده است که در این راستا 44 محصول که دارای بیشتری میزان ارزبری بوده، مورد حمایت این صندوق نهاده شد .
به گفته وی، این تعداد محصول شامل داروهای بیولوژیک و مواد اولیه دارویی می گردد که میزان ارزبری سالانه این اقلام 156.5 میلیون دلار برآورد شده است .
عنوان
تعدادمحصولات خروجی
میزان حمایت (میلیارد تومان)
میزان ارزبری سالانه (میلیون دلار)
میزان کاهش ارزبری در سال دوم (میلیون دلار)
فراوریداروهای بیولوژیک
7
17.3
75
22.4
فراوریمواداولیه دارویی
37
37
81.5
28.3
مجموع
44 محصول
54.3
156
50.7
قانعی برنامه فراوری داروها و مواد اولیه دارویی ارزبر با هدف تامین امنیت دارویی کشور و کاهش وابستگی به واردات را از دیگر برنامه های این ستاد ذکر کرد و یادآور شد: در این برنامه فراوری 135 قلم محصول دارویی اولویت دار با هدف کاهش 161.2 میلیون دلاری است .
عنوان
تعداد محصولات خروجی
میزان حمایت (میلیارد تومان)
میزان صرفه جویی ارزی سالانه
کاهش ارزبری (میلیون دلار)
فراوریداروهای بیولوژیک
20
30
172.3
51.6
فراوری داروهای شیمیایی
50
50
165
33.7
فراوریمواداولیه دارویی
21
21
76.5
25.2
مجموع
91 محصول
101
413
110.5
وی با اشاره به مشخص نقشه راه با همکاری سازمان های ذی ربط برای اجرایی سازی برنامه های ستاد توسعه زیست فناوری، یادآور شد: اصلاح سیاست های سازمان غذا و دارو در جهت تسهیل فرآیندهای فراوری در مقابل واردات شامل اعطای مجوزهای لازم برای فراوری و واردات و تسهیل گری و رگولاتوری در جهت توسعه داخل از جمله سیاست های حمایتی در حوزه سازمان غذا و دارو است .
دبیر ستاد توسعه زیست فناوری اصلاح سیاست های سازمان غذا و دارو در قیمت گذاری به نفع فراوری داخل، تشویق صادرات محور کردن شرکت ها، حمایت از شرکت های نوآور و دانش بنیان در زمینه فراوری مولکول های جدید و سیاستگذاری در جهت کاهش قیمت تمام شده فراوری در کشور را از دیگر سیاست های این ستاد با سازمان غذا و دارو نام برد و یادآور شد: اعطای تسهیلات قابل تبدیل به سهام، وام قرض الحسنه و وام با نرخ ترجیحی برای توسعه فراوری داخل، سرمایه گذاری خطرپذیر در پروژه های فراوری و تحقیق و توسعه، حمایت از شرکت های نوآور و دانش بنیان فعال در زمینه فراوری مولکول های جدید، اخذ معافیت مالیاتی برای شرکت های فراورینماینده و تسهیل سرمایه گذاری مشترک از سیاست های حمایتی در حوزه معاونت علمی تعریف شده است .
داروهایی که در آینده به بازار عرضه می گردد
بر اساس برنامه ریزی های ستاد توسعه زیست فناوری 7 داروی بیولوژیک در سال آینده رونمایی می گردد که اسامی آنها به این توضیح است :
ردیف
نام محصول
ارزش دلاری
تاریخ رونمایی
1
ایمونوگلوبولین Immune Globulin
29,920,480.22
بهار 99
2
آلبومین انسانی Alnumin Human
23,616,616.53
بهار 99
3
آلتپلاز Alteplase
1,163,290.80
بهار 99
4
گالسولفیس
10,005,006.80
اردیبهشت 1400
5
فاکتور 13
1,234,997.43
اردیبهشت 1400
6
ایمیگلوسراز Imiglucerase
2,283,236.45
اردیبهشت 1400
7
الوسولفیس آلفا Elosulfase Alfa
6,711,666.23
اردیبهشت 1400
توسعه دانش فنی داروهای بیولوژیک از دیگر برنامه های این ستاد است که شامل این موارد می گردد :
ردیف
نام محصول
تاریخ رونمایی
1
Dupilumab
رونمایی شد
2
Emicizumab
پاییز 99
3
Panitumumab
پاییز 99
4
Secukinumab
تابستان 1400
5
Basiliximab
پاییز 99
6
Erenumab
تابستان 1400
7
Mepolizumab
زمستان 98
8
Alirocumab
پاییز 99
9
Dulaglutide
تابستان 99
10
Alglucocidase Alfa
تابستان 99
11
Fabrazyme
پاییز 99
12
Certolizumab pegol
بهار 99
13
Liraglutide
بهار 99
14
degludec
بهار 99
15
BMP-2
بهار 99
16
BMP-7
بهار 99
17
Gemtuzumab ozogamicin
زمستان 99
18
Moxetumomab pasudotox
زمستان 99
علاوه بر آن بعضی از واکسن های انسانی توسعه دانش فنی داده شده است. این واکسن ها تا انتها امسال رونمایی می شوند و تا 1400 به بازار عرضه خواهد شد. از آن جمله می توان به واکسن آنفلوآنزای فصلی اشاره نمود .
نام واکسن
صرفه جویی ارزی
تاریخ رونمایی
ورود به بازار
روتاویروس
12 میلیون دلار
اسفند 98
1400
پنموکوک کانژوگه- 13
60 میلیون دلار
اسفند 98
1400
آنفلوآنزای فصلی
15 میلیون دلار
بهمن 98
1399
واکسن های دامپزشکی دیگر برنامه های این ستاد است که تا به امروز توانسته اند بعضی از این واکسن ها را وارد بازار نمایند که از آن جمله واکسن طاعون نشخوار نمایندگان کوچک است که در حال حاضر به بازار عرضه شده است. شرایط واکسن های دامپزشکی به این توضیح است :
نام واکسن
صرفه جویی ارزی
تاریخ رونمایی
طاعون نشخوارنمایندگان کوچک PPR
10 میلیون دلار
موجود در بازار
اکتیمای مسری
5 میلیون دلار
بهمن 98
کشته طیور با اولویت آنفلوآنزای فوق حادپرندگان
0.1 میلیون دلار
آبان 98
توسعه دانش فنی و فراورینیمه صنعتی 10 سویه واکسینال